Aħbarijiet

L-istorja ta 'infużjoni kkontrollata mill-mira

Infużjoni kkontrollata mill-mira (TCI) hija teknika ta 'infużjoni ta' mediċini IV biex tinkiseb konċentrazzjoni ta 'mediċina mbassra ("mira") definita mill-utent f'kompartiment speċifiku tal-ġisem jew tessut ta' interess. F'din ir-reviżjoni, aħna niddeskrivu l-prinċipji farmakokinetiċi tat-TCI, l-iżvilupp ta 'sistemi TCI, u kwistjonijiet tekniċi u regolatorji indirizzati fl-iżvilupp tal-prototip. Aħna niddeskrivu wkoll it-tnedija tas-sistemi kurrenti disponibbli klinikament.

L-għan ta 'kull forma ta' konsenja ta 'mediċini huwa li jinkiseb u jżomm kors ta' żmien terapewtiku ta 'effett ta' mediċina, filwaqt li jevita effetti ħżiena. Drogi IV ġeneralment jingħataw bl-użu ta 'linji gwida standard ta' dożaġġ. Tipikament l-uniku covariate tal-pazjent li huwa inkorporat f'doża huwa metrika tad-daqs tal-pazjent, tipikament piż għall-anestetiċi IV. Il-karatteristiċi tal-pazjent bħall-età, is-sess, jew it-tneħħija tal-kreatinina ħafna drabi mhumiex inklużi minħabba r-relazzjoni matematika kumplessa ta 'dawn il-covariates għad-doża. Storikament kien hemm 2 metodi ta 'amministrazzjoni ta' mediċini IV waqt l-anestesija: doża tal-bolus u infużjoni kontinwa. Id-dożi tal-bolus huma tipikament amministrati b'siringa li tinżamm fl-idejn. L-infużjonijiet huma tipikament amministrati b'pompa ta 'infużjoni.

Kull mediċina anestetika takkumula fit-tessut waqt il-kunsinna tad-droga. Din l-akkumulazzjoni tħawwad ir-relazzjoni bejn ir-rata ta 'infużjoni stabbilita mill-kliniku u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-pazjent. Rata ta 'infużjoni ta' propofol ta '100 μg / kg / min hija assoċjata ma' pazjent kważi imqajjem 3 minuti fl-infużjoni u pazjent imrażżan ħafna jew rieqed sagħtejn wara. Bl-użu ta 'prinċipji farmakokinetiċi mifruxa sew (PK), il-kompjuters jistgħu jikkalkulaw kemm il-mediċina akkumulat fit-tessuti waqt l-infużjonijiet u tista' taġġusta r-rata ta 'infużjoni biex iżżomm konċentrazzjoni stabbli fil-plażma jew fit-tessut ta' l-interess, tipikament il-moħħ. Il-kompjuter huwa kapaċi juża l-aħjar mudell mil-letteratura, minħabba li l-kumplessità matematika ta 'inkorporazzjoni tal-karatteristiċi tal-pazjent (piż, għoli, età, sess, u bijomarkaturi addizzjonali) huma kalkoli trivjali għall-kompjuter.1,2 Din hija l-bażi tat-tielet tip ta' konsenja ta 'mediċina anestetika, infużjonijiet ikkontrollati fil-mira (TCI). Bis-sistemi TCI, il-kliniku jidħol f'konċentrazzjoni mira mixtieqa. Il-kompjuter jikkalkula l-ammont ta 'mediċina, imwassal bħala bolus u infużjonijiet, meħtieġa biex tinkiseb il-konċentrazzjoni fil-mira u tidderieġi pompa ta' infużjoni biex twassal il-bolus jew l-infużjoni kkalkulata. Il-kompjuter jikkalkula kontinwament kemm hemm mediċina fit-tessut u eżattament kif tinfluwenza l-ammont ta 'mediċina meħtieġa biex tinkiseb il-konċentrazzjoni fil-mira billi tuża mudell tal-PKS tal-mediċina magħżula u l-covariates tal-pazjent.

Matul il-kirurġija, il-livell ta 'stimulazzjoni kirurġika jista' jinbidel malajr ħafna, u jeħtieġ titrazzjoni rapida ta 'effett ta' mediċina. L-infużjonijiet konvenzjonali ma jistgħux iżidu l-konċentrazzjonijiet tal-mediċina malajr biżżejjed biex jammontaw għal żidiet f'daqqa fl-istimulazzjoni jew inaqqsu l-konċentrazzjonijiet malajr biżżejjed biex jammontaw għal perjodi ta 'stimulazzjoni baxxa. Infużjonijiet konvenzjonali lanqas biss jistgħu jżommu konċentrazzjonijiet kostanti ta 'mediċina fil-plażma jew fil-moħħ matul perjodi ta' stimulazzjoni kostanti. Billi jinkorporaw mudelli PK, is-sistemi TCI jistgħu jitrattaw malajr ir-rispons kif meħtieġ u bl-istess mod iżommu konċentrazzjonijiet kostanti meta jkun xieraq. Il-benefiċċju potenzjali għall-kliniċisti huwa t-titrazzjoni aktar preċiża ta 'effett ta' mediċina anestetika.3

F'din ir-reviżjoni, niddeskrivu l-prinċipji PK ta 'TCI, l-iżvilupp ta' sistemi TCI, u kwistjonijiet tekniċi u regolatorji indirizzati fl-iżvilupp tal-prototip. Żewġ artikoli ta 'reviżjoni li jakkumpanjawhom ikopru l-użu globali u l-kwistjonijiet ta' sigurtà relatati ma 'din it-teknoloġija.4,5

Hekk kif is-sistemi TCI evolvew, l-investigaturi għażlu termini idjosinkratiċi għall-metodoloġija. Is-sistemi TCI ġew imsejħa bħala anestesija totali IV assistita mill-kompjuter (CATIA), 6 titrazzjoni ta 'aġenti IV permezz tal-kompjuter (TIAC), 7 infużjoni kontinwa assistita mill-kompjuter (CACI), 8 u pompa ta' infużjoni kkontrollata mill-kompjuter. TCI jiġi adottat bħala d-deskrizzjoni ġenerika tat-teknoloġija.10