Aħbarijiet

L-Istorja tal-Infużjoni Kontrollata mill-Mira

Infużjoni kkontrollata mill-mira (TCI) hija teknika ta’ infużjoni ta’ mediċini IV biex tinkiseb konċentrazzjoni ta’ mediċina mbassra (“mira”) definita mill-utent f’kompartiment speċifiku tal-ġisem jew tessut ta’ interess. F'din ir-reviżjoni, aħna niddeskrivu l-prinċipji farmakokinetiċi ta 'TCI, l-iżvilupp ta' sistemi TCI, u kwistjonijiet tekniċi u regolatorji indirizzati fl-iżvilupp tal-prototip. Niddeskrivu wkoll it-tnedija tas-sistemi attwali klinikament disponibbli.

L-għan ta 'kull forma ta' kunsinna tad-droga huwa l-kisba u ż-żamma ta 'kors ta' ħin terapewtiku ta 'effett tad-droga, filwaqt li jiġu evitati effetti avversi. Mediċini IV huma ġeneralment mogħtija bl-użu ta 'linji gwida ta' dożaġġ standard. Tipikament l-unika kovarjata tal-pazjent li hija inkorporata f'doża hija metrika tad-daqs tal-pazjent, tipikament piż għal anestetiċi IV. Il-karatteristiċi tal-pazjent bħall-età, is-sess, jew it-tneħħija tal-krejatinina ħafna drabi mhumiex inklużi minħabba r-relazzjoni matematika kumplessa ta 'dawn il-kovarjati mad-doża. Storikament kien hemm 2 metodi ta' kif jiġu amministrati mediċini IV waqt anestesija: doża bolus u infużjoni kontinwa. Dożi bolus huma tipikament amministrati b'siringa li tinżamm fl-idejn. L-infużjonijiet huma tipikament amministrati b'pompa tal-infużjoni.

Kull mediċina anestetika takkumula fit-tessut waqt il-kunsinna tad-droga. Din l-akkumulazzjoni tħawwad ir-relazzjoni bejn ir-rata ta 'infużjoni stabbilita mill-kliniċista u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-pazjent. Rata ta' infużjoni ta' propofol ta' 100 μg/kg/min hija assoċjata ma' pazjent kważi imqajjem 3 minuti mill-infużjoni u pazjent b'sedazzjoni ħafna jew rieqed sagħtejn wara. Billi tuża prinċipji farmakokinetiċi (PK) mifhuma sew, il-kompjuters jistgħu jikkalkulaw kemm akkumulat droga fit-tessuti waqt l-infużjonijiet u jistgħu jaġġustaw ir-rata ta 'infużjoni biex iżommu konċentrazzjoni stabbli fil-plażma jew fit-tessut ta' interess, tipikament il-moħħ. Il-kompjuter huwa kapaċi juża l-aħjar mudell mil-letteratura, minħabba li l-kumplessità matematika tal-inkorporazzjoni tal-karatteristiċi tal-pazjent (piż, għoli, età, sess, u bijomarkaturi addizzjonali) huma kalkoli trivjali għall-kompjuter.1,2 Din hija l-bażi ta 'a it-tielet tip ta 'kunsinna ta' mediċina anestetika, infużjonijiet ikkontrollati fuq il-mira (TCI). Bis-sistemi TCI, il-kliniċista jidħol fil-konċentrazzjoni fil-mira mixtieqa. Il-kompjuter jikkalkula l-ammont ta 'mediċina, mogħtija bħala bolus u infużjonijiet, meħtieġa biex tinkiseb il-konċentrazzjoni fil-mira u jidderieġi pompa ta' infużjoni biex twassal il-bolus jew infużjoni kkalkulati. Il-kompjuter jikkalkula b'mod kostanti kemm hemm droga fit-tessut u eżattament kif dan jinfluwenza l-ammont ta 'droga meħtieġa biex tinkiseb il-konċentrazzjoni fil-mira billi juża mudell tal-PKs tal-mediċina magħżula u l-kovarjazzjonijiet tal-pazjent.

Matul il-kirurġija, il-livell ta 'stimulazzjoni kirurġika jista' jinbidel malajr ħafna, u jeħtieġ titrazzjoni preċiża u rapida tal-effett tad-droga. Infużjonijiet konvenzjonali ma jistgħux iżidu l-konċentrazzjonijiet tad-droga malajr biżżejjed biex jagħtu kont għal żidiet f'daqqa fl-istimulazzjoni jew inaqqsu l-konċentrazzjonijiet malajr biżżejjed biex jagħtu kont għal perjodi ta 'stimulazzjoni baxxa. L-infużjonijiet konvenzjonali lanqas biss jistgħu jżommu konċentrazzjonijiet stabbli tad-droga fil-plażma jew fil-moħħ waqt perjodi ta 'stimulazzjoni kostanti. Billi jinkorporaw mudelli PK, is-sistemi TCI jistgħu jittitraw malajr ir-rispons kif meħtieġ u bl-istess mod iżommu konċentrazzjonijiet stabbli meta xieraq. Il-benefiċċju potenzjali għall-kliniċi huwa t-titrazzjoni aktar preċiża tal-effett tad-droga anestetiku.3

F'din ir-reviżjoni, aħna niddeskrivu l-prinċipji PK ta 'TCI, l-iżvilupp ta' sistemi TCI, u kwistjonijiet tekniċi u regolatorji indirizzati fl-iżvilupp tal-prototip. Żewġ artikoli ta' reviżjoni li jakkumpanjawhom ikopru l-użu globali u kwistjonijiet ta' sikurezza relatati ma' din it-teknoloġija.4,5

Hekk kif is-sistemi TCI evolvew, l-investigaturi għażlu termini idjosinkratiċi għall-metodoloġija. Is-sistemi TCI ġew imsemmija bħala anestesija IV totali assistita mill-kompjuter (CATIA),6 titrazzjoni tal-aġenti IV bil-kompjuter (TIAC),7 infużjoni kontinwa assistita mill-kompjuter (CACI),8 u pompa tal-infużjoni kkontrollata mill-kompjuter.9 Wara suġġeriment minn Iain Glen, White u Kenny użaw it-terminu TCI fil-pubblikazzjonijiet tagħhom wara l-1992. Fl-1997 intlaħaq kunsens fost l-investigaturi attivi li t-terminu TCI jiġi adottat bħala deskrizzjoni ġenerika tat-teknoloġija.10