Aħbarijiet

Caesarea, Iżrael, 13 ta' Ġunju 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” jew il-“Kumpanija”), krijoterapija minimament invażiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, sussidjarja għal kollox ta’ IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd Shanghai”), iffirmat kuntratt biex tinbena s-sistema ta’ krijoablazzjoni IceSense3 ma’ Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), sussidjarja ta’ Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) u Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) L-ewwel sistemi IceSense3 huma mistennija li jitwasslu fl-2022.
Medtronic Shanghai se jsir l-uniku distributur ta 'IceSense3 u s-sondi li jintremew tiegħu fiċ-Ċina kontinentali għal perjodu inizjali ta' tliet snin, b'mira minima ta 'xiri ta' $ 3.5 miljun matul dan il-perjodu. Barra minn hekk, fiċ-Ċina kontinentali, Shanghai Medtronic mhux se jinvesti direttament jew indirettament fi jew jinnegozja, ibigħ, jikkummerċjalizza, jippromwovi jew joffri kwalunkwe prodott li jikkompeti ma 'IceSense3 matul it-terminu tal-ftehim ta' distribuzzjoni u lil hinn minn sitt (6) xhur. Turing se jkun responsabbli għall-importazzjoni, installazzjoni u servizz ta 'wara l-bejgħ tas-sistema IceSense3 fiċ-Ċina kontinentali, filwaqt li Medtronic Shanghai se tieħu ħsieb il-marketing, il-bejgħ u ċertu taħriġ professjonali kollu.
Il-Console tas-Sistema IceSense3 hija approvata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina ("NMPA"). IceCure applika għal bidla fiċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni biex tapprova sondi li jintremew li, jekk jiġu approvati, jippermettu lill-kumpanija li tikkummerċjalizza l-krijosondi tagħha IceSense3 li jintremew għal użu kummerċjali, u IceCure jistenna li jirċievi l-approvazzjoni NMPA għas-sondi sa tmiem l-2022.
“Shanghai Medtronic u Turing huma msieħba ideali għalina fiċ-Ċina kontinentali, fejn il-penetrazzjoni fis-suq tat-teknoloġija tal-krijoablazzjoni bħalissa hija baxxa. Naraw opportunità eċċellenti għall-adozzjoni mifruxa tas-sistema tagħna ta 'krijoablazzjoni IceSense3 fiċ-Ċina kontinentali, suq li qed jikber malajr ħafna. li jtejbu r-riżultati,” qal il-Kap Eżekuttiv ta’ IceCure Eyal Shamir. "Bħala parti mill-akbar kumpanija ta 'apparat mediku fid-dinja, Shanghai Medtronic għandha l-esperjenza u s-setgħa fis-suq biex tippermetti penetrazzjoni rapida fis-suq ta' IceSense3 biex tipprovdi trattament sikur, effettiv u kost-effettiv għall-kanċer tas-sider bikri u indikazzjonijiet oħra."
"IceCure għandha s-soluzzjoni ewlenija fid-dinja għall-krijoablazzjoni tat-tumur," qal Jing Yu, viċi president u maniġer ġenerali tat-Teknoloġiji Skull, Spine u Ortopediċi f'Medtronic Shanghai. Is-sħubija ma 'IceCure u Turing Medical se tikkumplimenta l-linja ta' prodotti ta 'Medtronic Shanghai fin-newrokirurġija tal-onkoloġija. Nittamaw li din il-kollaborazzjoni tavvanza l-applikazzjoni klinika tal-krijoablazzjoni u tibbenefika aktar pazjenti tat-tumur, u nistennew ukoll bil-ħerqa li naħdmu ma 'aktar sħab biex naċċelleraw l-adozzjoni u l-iskjerament ta' soluzzjonijiet mediċi avvanzati li jgħinu biex issolvi l-isfidi ewlenin tat-trattament tat-tumur. Is-Settur tas-Saħħa taċ-Ċina.
Il-Kap Eżekuttiv ta’ Turing Lin Youjia żied jgħid, “Fi sħubija ma’ Shanghai Medtronic u IceCure, aħna impenjati li nibdew l-iskjerament u l-installazzjoni rapida tas-sistema IceSense3 fiċ-Ċina kontinentali. Il-preżenza tagħna fil-pajjiż kollu fiċ-Ċina kontinentali tiżgura li ċ-ċentri mediċi jirċievu appoġġ tekniku superjuri u s-servizz ilhom jużaw is-sistema IceSense3 tagħhom għal żmien twil.”
Fit-12 ta’ Ġunju 2022 (“Data Effettiva”), IceCure Shanghai daħlet fi ftehim esklussiv ta’ bejgħ u distribuzzjoni (“Ftehim ta’ Distribuzzjoni”) ma’ Shanghai Medtronic u Turing għal IceSense3 u sondi li jintremew (“Prodotti”) għal perjodu inizjali. 36 xahar, l-għan minimu tax-xiri għal dan il-perjodu huwa ta '$ 3.5 miljun ("Mira Minima ta' Xiri"). Skont il-ftehim ta 'distribuzzjoni, IceCure Shanghai se tbigħ il-prodotti Turing u Turing se timporta prodotti mill-Iżrael lejn iċ-Ċina kontinentali u mbagħad terġa' tbigħhom lil Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai se jkun responsabbli għal, fost affarijiet oħra: (i) il-kummerċjalizzazzjoni u l-promozzjoni tal-prodott fiċ-Ċina kontinentali; (ii) twettaq attivitajiet ta 'edukazzjoni medika professjonali għall-prodott fiċ-Ċina kontinentali. Turing se jkun responsabbli għall-magazzinaġġ, loġistika, garanzija, taħriġ u appoġġ ieħor u servizzi ta 'wara l-bejgħ.
Skont it-termini tal-ftehim ta 'distribuzzjoni, Shanghai Medtronic għandu d-dritt li jestendi t-terminu tal-ftehim ta' distribuzzjoni għal tliet snin jekk jilħaq il-mira ta 'xiri minimu kumulattiv ta' tliet snin, soġġett għall-ftehim ta 'mira ta' xiri minimu ġdid. Il-Ftehim tad-Distributur jista' jiġi tterminat taħt ċerti ċirkostanzi, inkluż fil-każ ta' inadempjenza, inadempjenza materjali jew insolvenza.
Barra minn hekk, soġġett għat-termini tal-Ftehim tad-Distributur, IceCure Shanghai se tkun responsabbli biex tikseb u żżomm kull approvazzjoni regolatorja (“Approvazzjonijiet Regolatorji”) meħtieġa biex tikkummerċjalizza, tippromwovi, tqassam, tbigħ u tuża l-Prodotti fiċ-Ċina kontinentali. NMPA, il-fergħa lokali tagħha, jew kwalunkwe aġenzija oħra tal-gvern (l-“Awtorità Regolatorja”). IceCure Shanghai irċieva approvazzjoni regolatorja għall-Console tas-Sistema IceSense3 u teħtieġ approvazzjoni regolatorja għall-krijoprobe IceSense3 li jintremew għal proċeduri kummerċjali fi żmien disa 'xhur mid-data effettiva tal-ftehim ta' distribuzzjoni. Shanghai Medtronic għandu d-dritt li jtemm il-ftehim ta 'distribuzzjoni jekk IceCure Shanghai ma jirċevix approvazzjoni regolatorja għal krijosondi sa dak iż-żmien.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) tiżviluppa u tikkummerċjalizza ProSense®, terapija krijoablattiva avvanzata tan-nitroġenu likwidu għat-trattament ta 'tumuri (beninni u kanċeroġeni) bi krijoterapija, primarjament immirata għall-kanċer tas-sider, tal-kliewi, tal-għadam u tal-pulmun. gambli. It-teknoloġija minimament invażiva tagħha tipprovdi alternattiva sigura u effettiva għall-kirurġija tat-tneħħija tat-tumur f'pazjent intern, b'ħin ta 'operazzjoni relattivament qasir u proċedura kirurġika faċli biex titwettaq. Sal-lum, is-sistema hija kkummerċjalizzata u mqiegħda fis-suq madwar id-dinja għal indikazzjonijiet approvati mill-FDA u hija CE Mark approvata fl-Ewropa.
Din l-istqarrija għall-istampa fiha dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem fit-tifsira tad-dispożizzjonijiet ta' "port salv" tal-Att dwar ir-Riforma tal-Litigazzjoni tat-Titoli Privati ​​tal-1995 u liġijiet federali oħra dwar it-titoli. Kliem bħal “antiċipa”, “antiċipa”, “biħsiebu”, “tippjana”, “jemmen”, “biħsiebu”, “jistma” u espressjonijiet jew varjazzjonijiet simili ta’ tali kliem huma maħsuba biex jirreferu għal dikjarazzjonijiet li jħarsu ‘l quddiem. Pereżempju, IceCure juża d-dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem f'din l-istqarrija għall-istampa meta jiddiskuti ftehimiet ta' distribuzzjoni ma 'Shanghai Medtronic u Turing, l-istrateġija regolatorja tal-kumpanija, attivitajiet ta' kummerċjalizzazzjoni, u opportunitajiet tas-suq għas-sistemi ta 'krijoablazzjoni tal-kumpanija fiċ-Ċina kontinentali. Minħabba li tali dikjarazzjonijiet huma relatati ma 'avvenimenti futuri u huma bbażati fuq l-aspettattivi attwali ta' IceCure, huma soġġetti għal diversi riskji u inċertezzi, u r-riżultati, il-prestazzjoni jew il-kisbiet attwali ta 'IceCure jistgħu jvarjaw minn dawk deskritti jew implikati mid-dikjarazzjonijiet f'din l-istqarrija għall-istampa. Hemm differenzi sinifikanti. . Dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem li jinsabu jew implikati f'din l-istqarrija għall-istampa huma soġġetti għal riskji u inċertezzi oħra, li ħafna minnhom huma lil hinn mill-kontroll tal-Kumpanija, inklużi dawk deskritti fit-taqsima "Fatturi ta' Riskju" tar-Rapport Annwali tal-Kumpanija dwar il-Formola 20-F ippreżentata f' SEC mill-1 ta’ April, 2022 għas-sena li ntemmet fil-31 ta’ Diċembru, 2021, disponibbli fuq il-websajt tas-SEC fuq www.sec.gov. Il-Kumpanija ma tieħu ebda obbligu li taġġorna dawn id-dikjarazzjonijiet għal reviżjoni jew bidliet wara d-data ta 'din l-istqarrija għall-istampa, sakemm ma tkunx meħtieġa tagħmel dan bil-liġi.