Aħbarijiet

Caesarea, l-Iżrael, 13 ta 'Ġunju, 2022 / prnewswire / - icecure medic ) MedTech Co., Ltd Shanghai "), iffirma kuntratt biex tibni s-sistema ta 'krioablazzjoni ICESSENT3 ma' Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic "), sussidjarja ta 'Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" Medtronic ") (" Medtronic ") Is-sistemi ICESSENS3 huma mistennija li jitwasslu fl-2022.
Medtronic Shanghai se jsir l-uniku distributur ta 'ICESSENS3 u s-sondi li jintremew tiegħu fiċ-Ċina kontinentali għal perjodu inizjali ta' tliet snin, b'miri ta 'xiri minimu ta' $ 3.5 miljun matul dan il-perjodu. Barra minn hekk, fiċ-Ċina kontinentali, Shanghai Medtronic mhux se jinvesti direttament jew indirettament fi jew jinnegozja, ibiegħ, jikkummerċjalizza, jippromwovi jew joffri kwalunkwe prodott li jikkompeti ma 'ICESSEST3 matul it-terminu tal-ftehim ta' distribuzzjoni u lil hinn minn sitt (6) xhur. Turing se jkun responsabbli għall-importazzjoni, l-installazzjoni u s-servizz ta 'wara l-bejgħ tas-sistema ICESSENS3 fiċ-Ċina kontinentali, filwaqt li Medtronic Shanghai se tieħu ħsieb il-kummerċ, il-bejgħ u ċertu taħriġ professjonali.
Il-console tas-sistema ICESSENS3 hija approvata mill-Amministrazzjoni tal-Prodotti Mediċi Nazzjonali taċ-Ċina (“NMPA”). IceCure applika għal bidla ta 'ċertifikat ta' reġistrazzjoni biex tapprova sondi li jintremew li, jekk jiġu approvati, jippermettu lill-kumpanija tikkummerċjalizza l-krioprobes li jintremew ICESSENS3 tagħha għal użu kummerċjali, u IceCure jistenna li jirċievi l-approvazzjoni NMPA għas-sondi sa tmiem l-2022.
"Shanghai Medtronic u Turing huma msieħba ideali għalina fiċ-Ċina kontinentali, fejn il-penetrazzjoni tas-suq tat-teknoloġija tal-krioablazzjoni bħalissa hija baxxa. Naraw opportunità eċċellenti għall-adozzjoni mifruxa tas-sistema ta 'krioablazzjoni ICESENSE3 tagħna fiċ-Ċina kontinentali, suq li qed jikber malajr ħafna. Dan itejjeb ir-riżultati, ”qal il-Kap Eżekuttiv tal-IceCure Eyal Shamir. "Bħala parti mill-ikbar kumpanija tal-apparat mediku tad-dinja, Shanghai Medtronic għandha l-esperjenza u s-setgħa tas-suq biex tippermetti l-penetrazzjoni rapida tas-suq ta 'ICESSENS3 biex tipprovdi trattament sikur, effettiv u kosteffikaċi għal kanċer tas-sider bikri u indikazzjonijiet oħra."
"IceCure għandu s-soluzzjoni ewlenija ta 'krioablazzjoni tat-tumur fid-dinja," qal Jing Yu, viċi president u maniġer ġenerali ta' skull, spina u teknoloġiji ortopediċi f'Medtronic Shanghai. Is-sħubija ma 'IceCure u Turing Medical se tikkumplimenta l-linja ta' prodotti ta 'Medtronic Shanghai fin-newrokirurgija tal-onkoloġija. Nisperaw li din il-kollaborazzjoni tavvanza l-applikazzjoni klinika ta 'cryoablation u tibbenefika aktar pazjenti tat-tumur, u aħna wkoll nistennew bil-ħerqa li naħdmu ma' aktar imsieħba biex iħaffu l-adozzjoni u l-iskjerament ta 'soluzzjonijiet mediċi avvanzati li jgħinu biex isolvu l-isfidi ewlenin tat-trattament tat-tumur. Settur tas-Saħħa taċ-Ċina.
Il-Kap Eżekuttiv ta 'Turing Lin Youjia żied jgħid, "Fi sħubija ma' Shanghai Medtronic u IceCure, aħna impenjati li nibdew l-iskjerament u l-installazzjoni rapida tas-sistema ICESSEST3 fiċ-Ċina kontinentali. Il-preżenza nazzjonali tagħna fiċ-Ċina kontinentali tiżgura li ċ-ċentri mediċi jirċievu appoġġ tekniku superjuri u s-servizz ilha tuża s-sistema ICESESSE3 tagħhom għal żmien twil. "
Fit-12 ta 'Ġunju, 2022 ("data effettiva"), IceCure Shanghai daħal fi ftehim ta' bejgħ u distribuzzjoni esklussiv ("Ftehim ta 'Distribuzzjoni") ma' Shanghai Medtronic u Turing għal ICESSense3 u sondi li jintremew ("Prodotti") għal perjodu inizjali. 36 xahar, l-għan minimu tax-xiri għal dan il-perjodu huwa ta '$ 3.5 miljun ("mira minima ta' xiri"). Taħt il-ftehim ta 'distribuzzjoni, IceCure Shanghai se jbiegħ il-prodotti ta' Turing u Turing se jimporta prodotti mill-Iżrael lejn iċ-Ċina kontinentali u mbagħad jerġgħu jbigħuhom lejn Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai se jkun responsabbli għal, fost affarijiet oħra: (i) kummerċ u promozzjoni tal-prodott fiċ-Ċina kontinentali; (ii) Wettaq attivitajiet ta 'edukazzjoni medika professjonali għall-prodott fiċ-Ċina kontinentali. Turing se jkun responsabbli għall-magażinaġġ, loġistika, garanzija, taħriġ u appoġġ ieħor u servizzi ta 'wara l-bejgħ.
Taħt it-termini tal-ftehim ta 'distribuzzjoni, Shanghai Medtronic għandha d-dritt li testendi t-terminu tal-ftehim ta' distribuzzjoni għal tliet snin jekk tilħaq il-mira kumulattiva ta 'xiri minimu ta' tliet snin, bla ħsara għall-ftehim ta 'mira ta' xiri minima ġdida. Il-Ftehim ta 'Distributur jista' jintemm taħt ċerti ċirkostanzi, inkluż f'każ ta 'inadempjenza, nuqqas ta' materjal jew insolvenza.
Barra minn hekk, soġġett għat-termini tal-Ftehim tad-Distributur, IceCure Shanghai se jkun responsabbli biex jikseb u jżomm kwalunkwe approvazzjonijiet regolatorji ("approvazzjonijiet regolatorji") meħtieġa biex jikkummerċjalizzaw, jippromwovu, iqassmu, ibiegħu u jużaw il-prodotti fiċ-Ċina kontinentali. NMPA, il-fergħa lokali tagħha, jew kwalunkwe aġenzija oħra tal-gvern (l- "Awtorità Regolatorja"). IceCure Shanghai rċeviet l-approvazzjoni regolatorja għall-console tas-sistema ICESSENS3 u teħtieġ approvazzjoni regolatorja għall-krioprobe li jintremew ICESSENS3 għal proċeduri kummerċjali fi żmien disa 'xhur mid-data effettiva tal-ftehim ta' distribuzzjoni. Shanghai Medtronic għandha d-dritt li tittermina l-ftehim ta 'distribuzzjoni jekk Shanghai IceCure ma tirċevix l-approvazzjoni regolatorja għal krioprobes sa dakinhar.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) jiżviluppa u jikkummerċjalizza Prosense®, terapija krioablattiva ta 'nitroġenu likwidu avvanzat għat-trattament tat-tumuri (beninni u kanċer) bi krijoterapija, primarjament immirata lejn is-sider, il-kliewi, l-għadam u l-pulmun. krejns. It-teknoloġija minimament invażiva tagħha tipprovdi alternattiva sigura u effettiva għal kirurġija ta 'tneħħija tat-tumur fl-isptar, b'ħin ta' operazzjoni relattivament qasir u proċedura kirurġika faċli biex titwettaq. Sal-lum, is-sistema hija kkummerċjalizzata u kkummerċjalizzata mad-dinja kollha għal indikazzjonijiet approvati mill-FDA u hija marka CE approvata fl-Ewropa.
Dan l-istqarrija għall-istampa fiha dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem fit-tifsira tad-dispożizzjonijiet ta' "port sigur" tal-Att dwar ir-Riforma tat-Titoli Privati ​​tal-1995 u liġijiet oħra federali tat-titoli. Kliem bħal "jantiċipaw", "jantiċipaw", "biħsieb", "pjan", "jemmnu", "biħsieb", "stima" u espressjonijiet jew varjazzjonijiet simili ta 'tali kliem huma maħsuba biex jirreferu għal dikjarazzjonijiet li jħarsu' l quddiem. Pereżempju, IceCure juża d-dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem f'dan l-istqarrija għall-istampa meta jiddiskutu ftehimiet ta' distribuzzjoni ma 'Shanghai Medtronic u Turing, l-istrateġija regolatorja tal-kumpanija, l-attivitajiet ta' kummerċjalizzazzjoni, u l-opportunitajiet tas-suq għas-sistemi ta 'krioablazzjoni tal-kumpanija fiċ-Ċina kontinentali. Minħabba li dikjarazzjonijiet bħal dawn għandhom x'jaqsmu ma 'avvenimenti futuri u huma bbażati fuq l-aspettattivi attwali ta' IceCure, huma soġġetti għal diversi riskji u inċertezzi, u r-riżultati attwali, il-prestazzjoni jew il-kisbiet ta 'IceCure jistgħu jvarjaw minn dawk deskritti jew implikati mid-dikjarazzjonijiet f'dan l-istqarrija għall-istampa. Hemm differenzi sinifikanti. - Dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem li jinsabu jew implikati f'dan l-istqarrija għall-istampa huma soġġetti għal riskji u inċertezzi oħra, li ħafna minnhom huma lil hinn mill-kontroll tal-Kumpanija, inklużi dawk deskritti fit-taqsima "Fatturi ta' Riskju" tar-rapport annwali tal-Kumpanija dwar il-Formola 20-F ippreżentata fis-SEC mill-1 ta 'April, 2022 għas-sena li ntemmet fil-31 ta' Diċembru, 2021, disponibbli fuq il-websajt SEC fil-www.sec.gov. Il-Kumpanija ma tieħu l-ebda obbligu li taġġorna dawn id-dikjarazzjonijiet għal reviżjoni jew tibdil wara d-data ta 'dan l-istqarrija għall-istampa, sakemm ma jkunx meħtieġ li tagħmel hekk bil-liġi.